Tuotteiden CE -merkintä
Tuotteiden CE -merkintä nopeasti ja tehokkaastiArvioimme tuotteen, laadimme CE -dokumentaation, konsultoimme valmistuksen, laadunvarmistuksen, sekä välitämme ilmoitettujen laitosten palvelut nopeasti ja edullisesti. Palvelumme kattaa kaikki CE -merkittävät tuoteryhmät. Maksuton neuvonta ja esiarviointi.
Yritysten sertifiointi
ISO sertifiointi yrityksellenne ilman byrokratiaaKonsultoimme, auditoimme ja sertifioimme toimintajärjestelmiä yli 20 vuoden kokemuksella. ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, ISO 27001, ISO 22000, RALA... Konsulttimme ovat sertifiointitason pääarvioijia. Laaja kokemus eri toimialoilta. Maksuton neuvonta ja esiarviointi.
Sertifiointi ja CE-merkintä
Yli 400 tyytyväistä asiakasta Suomessa ja ympäri maailman!
Arvioimme tilanteenne luottamuksellisesti ja annamme kiinteän hintatarjouksen haluamillenne sertifiointi ja CE-merkintäpalveluille.
Kokeneet konsultit
Sertifiointi ja CE-merkintäasiantuntijat, jotka ovat kokeneita ja ymmärtävät liiketoimintaanne.
Hyvä hinta/laatusuhde
Maksuton sertifiointi ja CE-merkintä esiarviointi. Räätälöity, kiinteähintainen palvelu.
Sertifiointitakuu
Yli 400 sertifioinnin ja CE-konsultoinnin kokemus. Annamme työllemme sertifiointitakuun. Ei yllätyksiä.
Tukipalvelut
Nopea, luottamuksellinen ja maksuton neuvonta kaikissa sertifiointi ja CE-merkintäasioissa.
Ajankohtaista
MDR luokan III yksilölliset implantit määräaika 26.5.2026
MDR luokan III tuotteet ja luokan IIb implantit määräaika 31.12.2027
ISO 9001 ja ISO 14001 uudistus 2026
ISO 9001 ja ISO 14001 uudistus 2026 Kansainvälisen standardisoimisjärjestön ISO (International Standardization Organization) periaatteena on uudistaa standardeja keskimäärin 5 vuoden välein, jotta ne pysyvät yhteiskunnan kehityksen mukana. Tällä hetkellä standardien ISO 9001 (laatujohtaminen, laatujärjestelmät) ja ISO 14001 ISO 9001 ja ISO 14001 uudistus (ympäristöjohtaminen, ympäristöjärjestelmät) uudistus 2026 valmistelu alkaa olla loppusuoralla. Näitä standardeja uudistetaan eri maiden edustajien toimesta ISO:n teknisissä komiteoissa.
29.8.2024 MDR-siirtymätilanne ja yritysten EUDAMED- ja UDI-rekisteröinti
Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR) voimaantulo on tuonut merkittäviä muutoksia terveydenhuollon laitealan yrityksille. Siirtymä MDR mukaiseen sääntelyyn on ollut monille yrityksille haastavaa, sillä uudistuneet ja monelta osin tiukentuneet vaatimukset koskevat lähes kaikkia lääkinnällisiä laitteita. Siirtymävaiheessa yritysten on ollut tarpeen katselmoida ja päivittää tuotteidensa vaatimustenmukaisuus sekä tekninen dokumentaatio.