Tuotteiden CE -merkintä
Tuotteiden CE -merkintä nopeasti ja tehokkaastiArvioimme tuotteen, laadimme CE -dokumentaation, konsultoimme valmistuksen, laadunvarmistuksen, sekä välitämme ilmoitettujen laitosten palvelut nopeasti ja edullisesti. Palvelumme kattaa kaikki CE -merkittävät tuoteryhmät. Maksuton neuvonta ja esiarviointi.
Yritysten sertifiointi
ISO sertifiointi yrityksellenne ilman byrokratiaaKonsultoimme, auditoimme ja sertifioimme toimintajärjestelmiä yli 20 vuoden kokemuksella. ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, ISO 27001, ISO 22000, RALA... Konsulttimme ovat sertifiointitason pääarvioijia. Laaja kokemus eri toimialoilta. Maksuton neuvonta ja esiarviointi.
Sertifiointi ja CE -merkintä
Yli 200 tyytyväistä asiakasta Suomessa ja ympäri maailman!
Arvioimme tilanteenne luottamuksellisesti ja annamme kiinteän hintatarjouksen haluamillenne sertifiointi ja CE -merkintäpalveluille.
Kokeneet konsultit
Sertifiointi ja CE -merkintäasiantuntijat, jotka ovat kokeneita ja ymmärtävät liiketoimintaanne.
Hyvä hinta/laatusuhde
Maksuton sertifiointi ja CE -merkintä esiarviointi. Räätälöity, kiinteähintainen palvelu.
Sertifiointitakuu
Yli 200 sertifioinnin ja CE -konsultoinnin kokemus. Annamme työllemme sertifiointitakuun. Ei yllätyksiä.
Tukipalvelut
Nopea, luottamuksellinen ja maksuton neuvonta kaikissa sertifiointi ja CE -merkintäasioissa.
Ajankohtaista
MDR luokan III yksilölliset implantit määräaika 26.5.2026
MDR luokan III tuotteet ja luokan IIb implantit määräaika 31.12.2027
29.8.2024 MDR-siirtymätilanne ja yritysten EUDAMED- ja UDI-rekisteröinti
Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR) voimaantulo on tuonut merkittäviä muutoksia terveydenhuollon laitealan yrityksille. Siirtymä MDR mukaiseen sääntelyyn on ollut monille yrityksille haastavaa, sillä uudistuneet ja monelta osin tiukentuneet vaatimukset koskevat lähes kaikkia lääkinnällisiä laitteita. Siirtymävaiheessa yritysten on ollut tarpeen katselmoida ja päivittää tuotteidensa vaatimustenmukaisuus sekä tekninen dokumentaatio.
29.8.2024 ISO 9001, ISO 14001 ja ISO 45001 -järjestelmien tilanne Suomessa
Suomessa ISO 9001 (laadunhallinta), ISO 14001 (ympäristönhallinta) ja ISO 45001 (työterveys ja -turvallisuus) -standardit ovat laajalti käytössä eri toimialoilla, mikä heijastaa ostajatahojen kiristyviä vaatimuksia sekä suomalaisten yritysten sitoutumista laatuun, ympäristön suojeluun ja työntekijöiden hyvinvointiin. Samalla kyse on myös toiminnan riskien hallinnasta. ISO 9001 on ollut suomalaisyrityksissä käytössä jo vuosikymmeniä, ja se on hyvin toteutettuna auttanut monia organisaatioita parantamaan prosessiensa laatua ja tehokkuutta.
29.8.2024 TUKES vaaralliset tuotteet-rekisteri
Mikä on Tukesin vaarallisten tuotteiden rekisteri? Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) ylläpitää vaarallisten tuotteiden rekisteriä, joka on tietokanta Suomessa markkinoilta poistetuista tai vaarallisiksi todetuista tuotteista. Rekisterin tarkoitus on tarjota kuluttajille tärkeää tietoa tuotteista, jotka ovat osoittautuneet turvallisuusriskiksi. Miksi rekisteri on tärkeä? Rekisteri suojaa kuluttajia informoimalla heitä tuotteista, jotka voivat aiheuttaa terveysriskejä tai ovat muuten turvattomia käyttää.