Tuotesertifiointi

Lääkinnällisten laitteiden MDR-asetus (EU) 2017/745 muuttuu

MDR-asetus (EU) 2017/745 muuttuu Lääkinnällisten laitteiden CE-sertifioinnin perustana olevan asetuksen (EU) 2027/745 vaatimuksiin suunnitellaan muutoksia, joista osa on vaatimusten kevennyksiä.Miten MDR-asetuksen muutokset vaikuttavat? Muutokset tulevat helpottamaan tuotteiden markkinoille saattamista ja joidenkin aiheiden osalta suoraviivaistamaan sertifiointimenettelyä. Muutosten voimaanastumisen aikataulu on vielä avoin. Linkki asetusmuutoksen tekstiin