Uusi koneasetus (EU) 2023/1230 ja kyberkestävyyssäädös CRA kiristävät koneiden CE-vaatimuksia
Koneiden CE-merkintää koskevat vaatimukset riippuvat siitä, milloin kone saatetaan EU:n markkinoille tai otetaan käyttöön. Nykyistä konedirektiiviä 2006/42/EY sovelletaan 19.1.2027 asti. Sen korvaavaa koneasetusta (EU) 2023/1230 aletaan soveltaa 20.1.2027. Koneisiin sovelletaan myös muita EU:n tuotesäädöksiä.
Mitä uusi koneasetus (EU) 2023/1230 vaatii maahantuojalta tai valmistajalta?
Uusi koneasetus (EU) 2023/1230 täsmentää EU:n ulkopuolelta tuotavien koneiden maahantuojan velvollisuuksia. Maahantuojan on ennen koneen markkinoille saattamista varmistettava muun muassa, että koneen alkuperäinen valmistaja on tehnyt asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arvioinnin, laatinut teknisen dokumentaation ja toimittanut vaaditut merkinnät, vakuutuksen ja ohjeet.
Jos maahantuoja myy koneen omalla nimellään ja tuotemerkillään, maahantuoja on vaatimusten näkökulmasta koneen valmistaja. Tällöin valmistajaa koskevat velvoitteet pätevät täysimääräisinä, eikä pelkkä edellä mainittu maahantuojan vastuiden täyttäminen riitä.
Mitä CRA kyberkestävyyssäädös vaatii valmistajalta tai maahantuojalta?
Koneiden, joilla on tietoyhteys toisiinsa tai verkkoon, arvioinnissa on huomioitava, voiko ohjausjärjestelmän tai turvallisuuden kannalta olennaisen ohjelmiston tahallinen tai tahaton muuttaminen aiheuttaa vaaran. Arviointi on tehtävä dokumentoidusti.
Toisen valmistajan jo CE-merkitsemään koneeseen tehty olennainen fyysinen tai digitaalinen muutos voi tuoda muutoksen tekijälle valmistajan velvollisuudet.
Olemme erikoistuneet erilaisten koneiden ja koneyhdistelmien CE-merkintään ja dokumentoimiseen. Autamme valmistajia ja maahantuojia tunnistamaan velvoitteet ja mahdolliset muutostarpeet sekä dokumentoimaan tarvittavan CE-aineiston ennen koneen saattamista markkinoille. Ymmärrämme myös tilanteita, joissa kone on jo saatettu markkinoille, mutta velvoitteiden täyttämisessä on täydennettävää.
