Lääkinnällisille laitteille 2 uutta asetusta

terveydenhuollon-laitteet-CE

Lääkinnällisille laitteille 2 uutta asetusta

Lääkinnällisille laitteille hyväksyttiin 5.4.2017 kaksi uutta asetusta. Asetukset tiukentavat tuotevalvontaa ja lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamista.
Asetukset astuvat voimaan 20 päivän kuluessa siitä kun ne on julkaistu EU:n virallisessa lehdessä. Siirtymäaika on IVD laitteilla 5 vuotta ja kaikilla muilla lääkinnällisillä laitteilla 3 vuotta.
 

Jaa